优时比在美国提出拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向新泽西州提交了子公司帕金森氏症抑制剂拉尼吡啶（Vimpat）单独用药的上市登记。这款抑制剂于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症患者部分性帕金森氏症发病的专门设计（补充）化疗，但优时比目前为止正奋力争取拉尼吡啶作为一款帕金森氏症主要化疗抑制剂的应用。 拉尼吡啶已是优时比的畅销书抑制剂之一，其2013年前9个月内做到销售额2.94亿欧元，但一项扩展的制剂将进一步推高该抑制剂的销售额，使其能够有效地同目前为止的化疗抑制剂垄断，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持新制剂的信息来自一项III期临床，受试者是服用拉尼吡啶专门设计化疗的患者通过一系列的降低用药量而转成拉尼吡啶单独化疗的患者。根据优时比的信息，这项研究翻倍了其主要终点，证明由于发病频率、持续时间或严重程度降低而暂停化疗的患者人数，即退出率与历史折衷相比明显降低。 其中一个科学界，Robert Wechsler博士评价知道该检验的结果全力支持拉尼吡啶的新充分利用。“检验研究的结果对这一患者群体提供了极其重要见解及对拉尼吡啶单独疗法号召的一种理解。”他知道。研究结果于今年12月内在华盛顿举行的新泽西州帕金森氏症学会年会前发布。 在北美，拉尼吡啶同样作为一种专门设计化疗抑制剂用于帕金森氏症患者。然而，一项非劣效单药化疗研究悄悄进行中，用来全力支持可能向北美制剂管理局（EMA）提交的单药化疗上市登记。主要的检验结果下半年在2014月内会获得。

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编辑： fuchengyi