UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍然批复UCB一些公司的Vimpat单药疗法用于病患脑瘤。这意味著该药可以单独给药用于其余部分特质复发的男性脑瘤病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复用于脑瘤病症的辅助病患。

美国监管机构这项取而代之的破例，意味著其余部分复发的脑瘤病症可以使用Vimpat作为初治单药病患，而仍然不能接受病患的脑瘤病症，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB一些公司关键在于Keppra（levetiracetam）销售额低迷随之而来影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而适应症扩张之后，如果UCB可以在与现有病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中取得胜利，又将获得不够高的收入。

因为该病十分复杂，病症须要个特质化病患，因此，脑瘤病症的病患选择多多益善。UCB首席医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们一直以提供不够多脑瘤病人不够多病患选择为目标。现在由于Vimpat的批复，眼科医生和脑瘤病症又有了不够多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩张其在该地区的现有适应症。为此，UCB打算同步进行一项学术研究，相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于取而代之诊断其余部分特质复发脑瘤病症时的有效特质和安全特质。

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校对： zhongguoxing